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GSA Gestión Analítica
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Quimica en Avellaneda |
GSA Gestión Analítica
Presentamos nuestra amplia capacidad de servicios:
-Control de Calidad (QC).
-Desarrollo Analítico (AD).
-Técnicas analíticas (AT).
-Análisis de materias primas, semi-elaborados, productos terminados.
-Cromatografía en capa delgada (CCD).
-Investigación y Desarrollo.
-Desarrollo, optimización, puesta a punto y validación de métodos analíticos.
-Plan maestro de validación (PMV).
-Aseguramiento de la calidad (QA).
-Programa de estabilidad (LP-De línea) Acelerada-Natural.
-Buenas prácticas de fabricación (BPF).
-Calificación del producto (CP).
-Manejo de reclamos y retiros del mercado.
-Orden maestra de producción (OMP).
-Calificación de diseño (DQ).
-Calificación de instalación (IQ).
-Calificación de operacional (OQ).
-Calificación de funcionamiento (PQ).
-Registros maestros de producción y control (RMPC).
-Scale-up.
-Ingrediente farmacéutico activo=Sustancia droga (API).
-Control de impurezas orgánicas e inorgánicas y residuos de solventes.
-Perfiles de impurezas para el API.
-Resultados fuera de especificación (OOS).
-Calificación de resultados (CR).
-Programa documentado de monitoreo (on-going).
-Puntos críticos de control (PCC).
-Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
-Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
-Cromatografía líquida de alta eficiencia con detector de arreglo de diodos (CLAE).
-Fórmula maestra oficialmente autorizada por Autoridad Nacional (Dossier).
-Colorimetría diferencial de barrido (CDB).
-Proceso sistemático para la identificación, valoración y control de peligros que afectan la seguridad (HACCP).
-Control y monitoreo de calidad de productos elaborados por Plantas propias y terceros contratados, supervisión de elaboración de productos en laboratorios terceristas (Comprimidos-Cápsulas-Grageas-Cremas-Geles-Líquidos-Inyectables-Liofilizados).
-Asesoramiento, confección de programas de métodos de limpieza y coordinación de tareas relacionadas con la validación de limpieza en las Plantas.
-Análisis y seguimiento de formulaciones incluidas en los programas de estabilidad, armado y ejecución del programa (Natural-Acelerada) LP-Producción.
-Optimización de tiempos en aplicaciones analíticas y productivas.
-Manejo general de equipos analíticos (HPLC-UV-Disolutores-Otros), equipos de medición.
-Mantenimiento preventivo de equipos (HPLC-UV-Disolutores-Otros), detección y solución de fallas.
-Diseño y redacción de PON, POES y técnicas analíticas de productos codificados y fuera de registro no codificados.
-Organización y aplicación de Módulos SAP.
-Planeamiento y distribución de tareas de cada sector optimizando tiempo.
-Adecuación de líneas de productos adquiridas a especificaciones y políticas de calidad internas de la compañía.
-Cursos de capacitación en planta según cronograma armado.
-Participación directa en el desarrollo de nuevos productos en coordinación con las áreas productivas.
-Participación y trabajo en conjunto con Desarrollo Galénico.
-Formación de técnicos júnior.
-Control de ingreso y egreso de materias primas y otros insumos.
-Control de fraccionamiento de materias primas, rotulación, cuarentena y seguimiento de estado.
-Control de rótulos.
-Trato directo con proveedores.
-Apoyo técnico analítico en la transferencia de productos a terceros contratados.
-PRE-diseño y armado de monografías previa presentación a la A.N.M.A.T.
-Auditoría interna en planta, externa a laboratorios terceristas, proveedores de materias primas y material de empaque según Normas GLP-GMP.
-Aprovechamiento de los recursos existentes en las Empresas adaptable a sus necesidades técnicas, laborales y económicas; al mismo tiempo brindamos un servicio exclusivo con la opción de realizar los análisis solicitados en nuestros Laboratorios asociados.
-Asesoramiento para la compra y/o renovación de instrumental analítico.
-Asesoramiento para la contratación de Empresas de servicios.
-Asesoramiento para la contratación de personal Técnico y Profesional para las distintas áreas productivas.
-Brindamos Servicios de Asesoría Legal a través de un selecto grupo de Profesionales.
-Y MUCHO MAS!
Visite nuestra página web.
En GSA Gestión Analítica *Marcamos la diferencia*
Cobertura en todo el País.
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